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中藥制劑的生產(chǎn)工藝流程，你知道嗎？

中藥制劑的生產(chǎn)工藝流程，你知道嗎？

  • 分類：公司新聞
  • 作者：
  • 來源：
  • 發(fā)布時(shí)間：2023-12-23 11:56
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【概要描述】中藥的生產(chǎn)工藝有兩種形式，一種是保留藥物的外形或者藥物本身的性質(zhì)，也就是對于藥品的初加工或者中藥飲片；另一種是被加工為膠囊、糖片等制品，中藥片劑的制備工藝基本和口服固體制劑工藝類似。臨床前CRO公司美迪西擁有片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑、凝膠劑、糖漿劑、酊劑、口服液體制劑等制劑工藝研究和質(zhì)量研究常用的設(shè)備和儀器以及口服固體制劑GMP中試車間，還具有開發(fā)緩控釋制劑、納米制劑、脂肪乳劑等新技術(shù)研發(fā)能力。

中藥制劑的生產(chǎn)工藝流程，你知道嗎？

【概要描述】中藥的生產(chǎn)工藝有兩種形式，一種是保留藥物的外形或者藥物本身的性質(zhì)，也就是對于藥品的初加工或者中藥飲片；另一種是被加工為膠囊、糖片等制品，中藥片劑的制備工藝基本和口服固體制劑工藝類似。臨床前CRO公司美迪西擁有片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑、凝膠劑、糖漿劑、酊劑、口服液體制劑等制劑工藝研究和質(zhì)量研究常用的設(shè)備和儀器以及口服固體制劑GMP中試車間，還具有開發(fā)緩控釋制劑、納米制劑、脂肪乳劑等新技術(shù)研發(fā)能力。

  • 分類：公司新聞
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  • 發(fā)布時(shí)間：2023-12-23 11:56
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中藥的生產(chǎn)工藝有兩種形式，一種是保留藥物的外形或者藥物本身的性質(zhì)，也就是對于藥品的初加工或者中藥飲片；另一種是被加工為膠囊、糖片等制品，中藥片劑的制備工藝基本和口服固體制劑工藝類似。臨床前CRO公司美迪西擁有片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑、凝膠劑、糖漿劑、酊劑、口服液體制劑等制劑工藝研究和質(zhì)量研究常用的設(shè)備和儀器以及口服固體制劑GMP中試車間，還具有開發(fā)緩控釋制劑、納米制劑、脂肪乳劑等新技術(shù)研發(fā)能力。

中藥藥物制劑生產(chǎn)工藝中的提取分離技術(shù)與其它西藥藥物制劑的制作工藝有所不同，中藥制劑生產(chǎn)工藝中對藥品的提取和分離技術(shù)要求更高。相對于傳統(tǒng)的提取分離技術(shù)來說，現(xiàn)在新的技術(shù)有了非常大的提高，很多先進(jìn)技術(shù)的運(yùn)用大大提高了生產(chǎn)的效率，同時(shí)又保證了生產(chǎn)的質(zhì)量。

中藥材凈制

 
凈制的目的是提取藥材的藥用部分，除去非藥用部分及雜質(zhì)，使藥材達(dá)到一定純度、標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)便于切制、炮制和制劑。不同的藥材采用的凈制方法不同，可采用挑選、風(fēng)選、水選、剪和切等。

 

中藥材炮炙

中藥材炮炙指將凈制、切制后的藥材進(jìn)行火制、水制或水火共制等對藥材進(jìn)行處理的方法。目的是使藥材在藥性、功效、作用趨向、歸經(jīng)和理化性質(zhì)方面發(fā)生某些變化，起到解毒、抑制偏性、增強(qiáng)療效、矯味和提高有效成分溶出等作用。

 

中藥材切制

 

切制是將凈制藥材切成適用于生產(chǎn)的片、段、塊等，需綜合考慮藥材之地、炮炙加工方法、提取工藝等。它的目的是利于炮炙、制劑、提高提取質(zhì)量等。

 

中藥材粉碎

 
某些質(zhì)地堅(jiān)硬、不易切制的藥材，可能采用粉碎后提取的方式，還有一些貴細(xì)藥材常粉碎成藥粉后直接入藥，不經(jīng)提取過程。粉碎時(shí)需考慮制劑的需要和藥材性質(zhì)，注意粉碎粒度、處分率、粉碎溫度、方法等，保證適用于后續(xù)工藝的需要。粉碎的方法有多種，大體可分為干法粉碎、濕法粉碎、低溫粉碎和微粉粉碎等。

 

提取

 
提取指使用一定溶劑、采用一定方法，將藥材中的可溶性物質(zhì)轉(zhuǎn)移至溶劑中的過程，即溶劑進(jìn)入藥材的細(xì)胞組織中溶解其有效成分后變成浸出液的全部過程，也稱浸提或萃取。它實(shí)質(zhì)上就是溶質(zhì)由藥材固相轉(zhuǎn)移到液相中的傳質(zhì)過程，以擴(kuò)散原理為基礎(chǔ)。提取分為浸提法、滲漉法、煎煮法、回流提取法、連續(xù)提取法、超聲波提取法、微波提取法和超臨界流體萃取法等。提取采用的溶劑可以是水或其他有機(jī)溶劑。

 

分離與精制

 
某些情況下由于提取液中的無效成分較多，直接濃縮可能造成出膏率過高，可在濃縮前進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆蛛x與精制。分離與精制的目的是為了達(dá)到較純有效成分、雜質(zhì)較少、體積較小。對中藥片劑生產(chǎn)工藝來講，可采用沉降、離心、濾過的分離方法，并釆用水提醇沉法、醇提水沉法、酸堿法、鹽析法等精制方法。

 

濃縮

 
濃縮是采用適當(dāng)?shù)姆椒ǔヌ崛∫褐胁糠秩軇?，獲得濃度較高的濃縮液或浸膏的操作，一般通過蒸發(fā)實(shí)現(xiàn)，也可通過反滲透法、超濾法使藥液濃縮。生產(chǎn)中多釆用沸騰蒸發(fā)的方法進(jìn)行藥液的濃縮。

 

滅菌

 
中藥片劑的生產(chǎn)中，可能有部分中藥是粉碎后直接入藥，這里就涉及了中藥粉碎問題和滅菌問題；中國GMP2010版實(shí)施后，更重視藥品的質(zhì)量，包括無菌、制藥過程的污染等問題。

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中藥制劑的生產(chǎn)工藝流程，你知道嗎？

中藥制劑的生產(chǎn)工藝流程，你知道嗎？

中藥的生產(chǎn)工藝有兩種形式，一種是保留藥物的外形或者藥物本身的性質(zhì)，也就是對于藥品的初加工或者中藥飲片；另一種是被加工為膠囊、糖片等制品，中藥片劑的制備工藝基本和口服固體制劑工藝類似。臨床前CRO公司美迪西擁有片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、乳膏劑、噴霧劑、凝膠劑、糖漿劑、酊劑、口服液體制劑等制劑工藝研究和質(zhì)量研究常用的設(shè)備和儀器以及口服固體制劑GMP中試車間，還具有開發(fā)緩控釋制劑、納米制劑、脂肪乳劑等新技術(shù)研發(fā)能力。
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如何儲(chǔ)存中藥飲片？

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立法提高中醫(yī)藥地位

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2020-02-17
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2020-02-17
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